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Medicamentos para el control de la presión arterial

Valsartán solo o en combinación con hidroclorotiazida, ofrece una opción eficaz y bien
tolerada para el tratamiento de la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca¹.
Su acción sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona contribuye
a la reducción del riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca y muerte².

¿Cómo actúan Vals® y Co-Vals® en el organismo?
CONTRAINDICACIONES1
  • Hipersensibilidad conocida a valsartán, hidroclorotiazida (en el caso de Co-Vals®), derivados de las sulfonamidas o a cualquiera de los excipientes.
  • Segundo y tercer trimestre del embarazo.
  • Pacientes con insuficiencia hepática grave, colestasis o cirrosis biliar.1
  • Insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m²) o si está sometido a diálisis o anuria.
  • Hiponatremia, hipopotasemia o hipercalcemia refractarias al tratamiento (en el caso de Co-Vals®, por el componente diurético).
  • Uso concomitante medicamentos con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²).
  • Si tiene gota.

    Referencia
  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de Co-Vals® 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. CIMA - AEMPS, https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65797/Prospecto_65797.html. Último acceso 2 de junio de 2025.
CONSEJOS QUE DAR A TU PACIENTE
  • Cumplimiento terapéutico:
    Recomiende a su paciente tomar la medicación cada día a la misma hora, favoreciendo así la adherencia al tratamiento.1
  • Control de sodio e hidratación:
    Recomiende a su paciente mantener una hidratación adecuada, evitando cambios bruscos en la ingesta de sal.* 1
  • Controles médicos:
    Recomiende a su paciente asistir a sus citas para que su médico pueda valorar en especial: la presión arterial, la función renal y los electrolitos (potasio y sodio principalmente). **2
  • Uso de otros fármacos:
    Alertar sobre el uso de antiinflamatorios (AINEs), suplementos de potasio o diuréticos adicionales, ya que pueden afectar a la eficacia del tratamiento y aumentar el riesgo de efectos adversos. 1

*Especialmente en tratamientos que incluyen hidroclorotiazida (Co-Vals®), que puede aumentar la diuresis y el riesgo de deshidratación.1
**Este seguimiento es de gran importancia en pacientes mayores o pacientes con ERC.2

ERC:Enfermedad Renal Crónica. AINEs: Antiinflamatorios no esteroides.

    Referencias
  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de Co-Vals® 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. CIMA - AEMPS, https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65797/Prospecto_65797.html. Último acceso 2 de junio de 2025.
  2. SEH-LELHA. Guía 2023 para el manejo de la hipertensión arterial. https://www.seh-lelha.org
REACCIONES ADVERSAS
    Las reacciones adversas más frecuentes con Vals® y Co-Vals® (valsartán solo o combinado con hidroclorotiazida) son, en general, leves y transitorias.1,2


    Referencias
  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Valsartán Stada 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Laboratorio STADA, S.L., 2010. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72854/FT_72854.html.
  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de Co-Vals® 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. CIMA - AEMPS, https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65797/Prospecto_65797.html. Último acceso 2 de junio de 2025.
Administración
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POSOLOGÍA Vals®
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La dosis debe individualizarse según la indicación, la respuesta clínica y las características del paciente.



INDICACIÓN DOSIS INICIAL DOSIS OBJETIVO/RANGO FRECUENCIA NOTAS
Hipertensión arterial esencial 80 mg 80-320 mg/día 1 vez al día Puede combinarse con otros antihipertensivos (ej. diuréticos tiazídicos)
Insuficiencia cardíaca (NYHA II-IV) 40 mg Hasta 160 mg 2 veces al día 2 vez al día Requiere ajuste progresivo y control clínico estrecho
Postinfarto de miocardio 20 mg (el primer dia) Hasta 160 mg 2 veces al día 2 vez al día El tratamiento puede iniciarse a las 12h de un infarto de miocardio
Población pediátrica (6-18 años) 40 mg (<35kg)
80 mg (≥5kg)		 Según peso,
hasta 160 mg/día		 1 vez al día Solo para HTA, ajustar por peso. No usar en <8 años


Consideraciones especiales:1
  • Ajustar con precaución en insuficiencia hepática leve/moderada sin colestasis.
  • No se requiere ajuste en insuficiencia renal leve/moderada (TFG >30 ml/min/1,73 m²).
  • No se recomienda en el primer trimestre de embarazo ni durante la lactancia.
  • No se requiere ajuste de dosis en pacientes con edad avanzada.
    Referencias:
  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Valsartán Stada 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Laboratorio STADA, S.L., 2010. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72854/FT_72854.html.
POSOLOGÍA Co-Vals®
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La dosis debe individualizarse según la indicación, la respuesta clínica y las características del paciente.



Indicación Dosis inicial recomendada Rango terapéutico Frecuencia Notas
Hipertensión arterial esencial 160/12,5 mg Hasta 320mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida/día 1 vez al día Indicado en pacientes no controlados adecuadamente con monoterapia*
*Con cualquiera de sus dos componentes en monoterapia

Consideraciones especiales:
  • No está indicado como tratamiento inicial. Se recomienda tras la falta de control con valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia.
  • Ajuste de dosis en función de la respuesta clínica, sin superar 320/25 mg una vez al día.
  • En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada sin colestasis, la dosis de valsartán no debe superar los 80 mg. Está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave o con cirrosis biliar y colestasis.
  • Contraindicado en insuficiencia renal grave (TFG <30 ml/min/1,73 m²) y anuria.
  • Evitar su uso durante el embarazo y la lactancia.
    Referencias:
  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de Co-Vals® 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. CIMA - AEMPS. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/65797/Prospecto_65797.html.Último acceso 2 de junio de 2025.
    Referencias:
  1. Sociedad Española de Cardiología (SEC). Manejo de la hipertensión arterial en el paciente con enfermedad cardiovascular. Rev Esp Cardiol Supl. 2021;21(E):3-10.
  2. ESC Guidelines 2021. Manejo de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica. Eur Heart J. 2021;42(36):3599-3726.


    3. Co-Vals (Valsartán + Hidroclorotiazida) 28 comprimidos recubiertos 160 + 12,5 mg (Código EAN: 8470007807001; Código NAC: 780700; DC:1) P.V.L.: 7,68 €; P.V.P.: 11,53 €; P.V.P. IVA: 11,99 €.
    Co-Vals (Valsartán + Hidroclorotiazida) 28 comprimidos recubiertos 160 + 25 mg Forte (Código EAN: 8470006509999; Código NAC: 650999; DC:9) P.V.L.: 7,68 €; P.V.P.: 11,53 €; P.V.P. IVA: 11,99 €.
    Co-Vals (Valsartán + Hidroclorotiazida) 28 comprimidos recubiertos 320 + 12,5 mg (Código EAN: 8470006621202; Código NAC: 662120; DC:2) P.V.L.: 15,35 €; P.V.P.: 23,04 €; P.V.P. IVA: 23,96 €.
    Co-Vals (Valsartán + Hidroclorotiazida) 28 comprimidos recubiertos 320 + 25 mg Forte (Código EAN: 8470006621196; Código NAC: 662119; DC:6) P.V.L.: 15,35 €; P.V.P.: 23,04 €; P.V.P. IVA: 23,96 €.
    Vals (Valsartán) 28 comprimidos 80 mg (Código EAN: 8470007273882; Código NAC: 727388; DC:2) P.V.L.: 5,22 €; P.V.P.: 7,84 €; P.V.P. IVA: 8,15 €.
    Vals (Valsartán) 28 comprimidos 160 mg (Código EAN: 8470007263982; Código NAC: 726398; DC:2) P.V.L.: 10,44 €; P.V.P.: 15,67 €; P.V.P. IVA: 16,30 €.
    Vals (Valsartán) 28 comprimidos 320 mg (Código EAN: 8470006600139; Código NAC: 660013; DC:9) P.V.L.: 20,88 €; P.V.P.: 31,34 €; P.V.P. IVA: 32,60 €.
Reacciones adversas1,2
SISTEMA DE ÓRGANOS Y TRASTORNOS FRECUENCIA REACCIÓN ADVERSA
Trastornos del metabolismo y de la nutrición Muy frecuentes Hipokalemia
Trastornos del sistema nervioso Frecuentes Mareos
Trastornos cardiacos Frecuentes Hipotensión ortostática
Trastornos vasculares Frecuentes Hipotensión
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes Tos
Trastornos gastrointestinales Frecuentes Náuseas
Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes Aumento de la creatinina en sangre
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes Erupción cutánea
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Poco frecuentes Mialgia
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Poco frecuentes Fatiga
Tabla resumen de las reacciones adversas más comunes observadas durante los ensayos clínicos del medicamento.
Esta tabla hace referencia a las reacciones adversas reportadas en las fichas técnicas de ambos productos, Valsartán Stada 80mg y Co-Vals® 160mg/12,5mg. La frecuencia de las reacciones adversas puede variar según la población y las condiciones de uso.
Para obtener información más detallada o actualizada, se recomienda consultar la ficha técnica.
Datos extraídos de ficha técnica1,2

    Referencias:
  1. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Valsartán Stada 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG. Laboratorio STADA, S.L., 2010. https://cima.aemps.es/cima/dochtml/ft/72854/FT_72854.html.
  2. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Prospecto de Co-Vals® 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG. CIMA - AEMPS.https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85797/Prospecto_85797.html. Último acceso 2 de junio de 2025.